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CRO服务

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88bifa必发生物拥有符合国际标准cGMP级质粒、病毒及细胞生产系统,并建立了完善的质量管理及监控体系,所有生产环节都在严格的QA及环境动态监测下开展。88bifa必发生物配备强大的转化研发平台及国际一流的团队,多项成果行业内第一并申请自主核心知识产权,通用性CAR-T研究已进入临床试验阶段。秉承“卓越服务,合作共赢”的理念,我们为客户提供全方位、一体化、全程化技术支持和整体解决方案,涵盖科研探索、研发、临床前、生产及新药申报相关服务。

服务列表

新型靶标筛选及验证

拥有先进的大规模新型靶标筛选体系,和全球领先新型靶标发现及体外、体内验证系统,助力新型免疫治疗靶点的开发。

细胞治疗产品临床前(Pre-clinical)实验

提供贯穿细胞治疗产品开发过程的一体化临床前实验服务,根据客户的具体需求个性化设计解决方案。

GMP级质粒、病毒及细胞生产

为基因治疗、细胞治疗和临床研究提供符合国家质量标准的GMP级别质粒、病毒及细胞生产,全面、严格的过程控制及放行检查,满足新药申报及临床试验要求。


科研实验服务及数据分析

建立了分子生物学、细胞生物学、动物学实验平台,可开展基因测序、基因编辑、病毒包装、肿瘤模型等实验,可以满足各类科研服务需要。


基因编辑及模型建立

通过高效基因编辑技术对基因进行敲除,从而为各种疾病或基因功能通过高效基因编辑技术对基因进行敲除,从而为各种疾病或基因功能研究提供强有力的工具及模型。


细胞/基因治疗产品IND申报及咨询

团队拥有行业经验丰富的专业人士,为细胞治疗及基因治疗产品临床试验申报(IND)提供全套服务,包含临床试验设计、材料准备、项目管理、CDE沟通、初步审核与提交等。


细胞治疗产品质量体系建立及现场核查

协助客户建立细胞制品生产过程中的质量管理体系,按照cFDA要求监督要求文件的执行情况及改进方案。

从质粒设计到CMC生产一站式服务

为客户提供提供全方位、一体化的整体解决方案,涵盖科研探索性研究、临床前、小试生产及新药申报等相关服务。

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